
中访网数据 江苏恒瑞医药股份有限公司近日宣布,其药品瑞维鲁胺片已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准开展瑞维鲁胺片联合注射用HS-20093用于前列腺癌的临床试验。瑞维鲁胺片是第二代雄激素受体抑制剂,相较于第一代产品具有更强的抑制作用且无激动作用。该药已于2022年获批上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。目前杠杆炒股原理,全球范围内已有恩扎卢胺、阿帕他胺等多个同类药物上市,据EvaluatePharma数据库查询,其同类产品2024年全球销售额合计约110.37亿美元。截至目前,瑞维鲁胺片相关项目累计研发投入约为69,309万元。药品研发及上市周期长、环节多,后续需完成临床试验并经国家药监局审批通过后方可生产上市,存在不确定性风险。
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